Risk specialist - Automazione per laboratori di microbiologia

Settore: / Farmaceutico /
Azienda: Adecco Italia Spa
Data annuncio: 05/07/2024
Sede di lavoro: Brescia

Adecco LifeScience, divisione specializzata di Adecco, per azienda leader mondiale nell'automazione di Laboratorio, ricerca un/a RISK SPECIALIST AREA AUTOMAZIONE CLINICA/DIAGNOSTICA

Responsabilità:
- Predisporre il piano di gestione del rischio dei prodotti di automazione sviluppati internamente
- Effettuare la valutazione dei rischi a fronte degli obiettivi, dei requisiti e dello scopo del progetto
- Effettuare la valutazione dei rischi in fase di gestione dei cambi Hardware e Software
- Formalizzare il Residual Risk Assessment per tutti i rischi contemplati nella risk analysis
- Gestire le eventuali problematiche che possono nascere durante la gestione delle attività di Risk Management identificando e concordando le soluzioni o, nel caso in cui gli obiettivi non possono essere realizzati, formulando le necessarie ipotesi o modifiche agli obbiettivi del progetto stesso
- Supportare gli enti di Training e Regulatory per le necessarie misure di sicurezza da riportare sul dispositivo e nel relativo manuale
- Fornire il necessario supporto ai diversi enti aziendali in fase di gestione dei reclami e delle attività di Post Market Surveillance

Requisiti:
- Laurea in discipline tecniche scientifiche o ingegneria gestionale
- Esperienza nel settore di Risk Assessment nell'ambito dei dispositivi medici costituisce un plus
- Conoscenze base programmazione software e hardware
- Conoscenze base di Information Security/ Cyber Security
- Conoscenza e lettura di Disegni tecnici (CAD)
- Conoscenza della Direttiva IVD
- Conoscenza della documentazione del sistema qualità IEC62304
- Conoscenza approfondita della lingua inglese
- Conoscenza dei processi secondo ISO 13485, 21CFR820
- Conoscenza del processo di gestione dell'analisi dei rischi secondo ISO 14971

Sede di lavoro: Brescia
Inquadramento: CCNL Chimico-farmaceutico (13 mesi), livello e RAL definite in sede di colloquio + premi produzione + mensa interna + welfare aziendale

Categoria Professionale: Ingegneria / Ricerca e Sviluppo / Laboratorio

Settore: INDUSTRIA MANIFATTURIERA

Città: Brescia (Brescia)

Conoscenze linguistiche:



  • Inglese - Livello Ottimo



Patenti:



  • B



Mezzi di trasporto:



  • Auto



Disponibilità oraria:



  • Full Time




I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679).

ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su adecco.it.
Adecco Italia S.p.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del 26.11.2004).

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